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生技中心助攻先驅生技成功突破CAR-T細胞新藥IND關卡

2026-03-05 20:47:47

生技中央建置新興藥物前臨床藥理與安全評估平台，為產業提供周全服務，近期藥物平台技術研究所團隊更乐成協助先驅生技的 CAR-T 細胞療法通過前臨床階段，順利進入臨床試驗。

最近几年來，細胞治療、基因療法等新興藥物技術蓬勃發展，為台灣生技產業帶來嶄新機遇。然而，相較於傳統藥物開發，新興療法于前臨床階段的安全性評估挑戰更高，特別是藥理作用往往只能于特定動物模式中展現，導致安全評估須同步結合藥理與毒理試驗，才能獲患上完备數據。

市場關鍵缺口：生技中央提供一站式前臨床解決方案雖然國內具備前臨床檢測機構，但同時擁有完备藥理與毒理服務的研究單位仍屈指可數，而生技中央恰是少數能填補這一市場缺口的研究單位之一。基於推動新興藥物發展的任务，生技中央早已经建置新興藥物前臨床藥理與安全評估平台，為產業提供周全服務。近期更乐成協助先驅生技的 CAR-T 細胞療法通過前臨床階段，順利進入臨床試驗，成為台灣細胞治療產業鏈的主要推手！強化動物藥理模式：建置GLP認證安全評估平台為晋升前臨床試驗能力，生技中央最近几年投入資源，擴建實驗動物設施、升級關鍵儀器設備，並于既有的動物藥理模式（如腫瘤、代謝疾病、神經退化疾病等）基礎上進一步優化，強化國內新興藥物的開發能量。此外，生技中央亦建置了新興藥物安全評估平台，並於 2022 年取患上 TAF OECD GLP 認證（認證編號：GLP0074），結合藥理模式，提供一站式前臨床檢測服務，讓新藥開發過程更順利。

乐成推進 CAR-T 細胞療法進入臨床恭喜先驅生技乐成推動 CAR-T 新藥進入臨床試驗！先驅生技特別於新聞稿中说起，透過生技中央的 GLP 動物藥理毒理平台，順利完成關鍵的前臨床藥理與安全性評估。這不僅是生技中央 GLP 前臨床動物平台建立後的首個完备 GLP 藥理與安全評估案例，也代表于新興療法開發中的主要脚色。未來，我們期待持續協助更多新藥開發廠商，加快台灣生技產業的創新冲破！接軌國際推動台灣生技產業邁向全世界舞台隨著 CAR-T 細胞療法、基因療法等精準醫療技術于全世界快速發展，前臨床試驗的需求持續爬升。生技中央將持續精進試驗平台，緊跟國際新興藥物趨勢與法規變化，吸引更多互助與投資，讓台灣生技產業站穩國際舞台，為精準醫療發展貢獻气力！

生技中央的 GLP 動物藥理毒理平台，提供一站式前臨床檢測服務，可協助產業完成關鍵的前臨床藥理與安全性評估，讓新藥開發過程更順利。